Орфорглипрон таблетки

В клиничната практика за контрол на кръвната захар и управление на теглото на възрастни със затлъстяване или наднормено тегло с диабет тип 2, спазването на пациента все още е най-голямата променлива дали лечението може да доведе до действителен ефект, а инжектирането е една от основните пречки. Kpeptid наорфорглипрон таблетки са веднъж дневно перорален малък молекулен GLP{3}}1 рецепторен агонист, който преодолява ограниченията за доставяне на традиционните инжекционни лекарства за GLP-1. Удобството и ефикасността вече не са компромис и пациентите могат да получат по-добро лечение в дългосрочен план.

В сравнение с други перорални пептидни формулировки, предимствата на този разтвор са ясни и измерими: По-висока бионаличност; По-силна последователност между партидите и по-голяма еластичност на доставките; По-ниската обща цена осигурява по-широка достъпност за пациентите и по-голямо пространство за печалби от канала. За партньорите Kpeptide доставя повече от продукт - той предлага цялостно-до-решение, обхващащо разработка, регистрация, доставка и пускане на пазара. Чрез стриктно управление на качеството, надеждни ангажименти за доставка и прозрачна техническа комуникация, ние отговаряме на истинските въпроси, с които се сблъсквате на всяка стъпка - от валидиране на процеса до регулаторно подаване, от планиране на инвентара до клинична обратна връзка.

Изследванията за допълнителни потенциални приложения на ogerlon продължават. Такива области на изследване не трябва да се тълкуват като одобрени показания.

 

в момента,орфорглипрон таблеткиса навлезли във Фаза III клинични изпитвания за лечение на периферни съдови заболявания (PVD). Множество ранни проучвания и дизайни на изпитания предварително потвърдиха техния потенциал за приложение в тази област, като най-концентрираното изследване е фокусирано върху периферната артериална болест (PAD) в стадий на Фонтейн, главно представяща се като интермитентно накуцване. Това е най-честият клиничен стадий на PVD, при който пациентите изпитват силно влошено качество на живот, но липсват ефективни метаболитни интервенции.

 

Продължаващото фаза III проучване е проектирано като рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване. Планира да включи 1205 пациенти в световен мащаб, включително 120 в китайски сайтове, с приблизителна продължителност от 58 седмици. Проучването основно оценява ефикасността и безопасността на таблетките, приемани веднъж дневно перорално при пациенти с PAD. Първичната крайна точка е процентната промяна в максималното изминато разстояние. Вторичните крайни точки включват промени в безболезнено изминато разстояние, резултат от VascuQoL-6 (качество на живот при съдово заболяване), 6-минутно изминато разстояние, високочувствителен С-реактивен протеин и систолично кръвно налягане, покриващи цялостно основните терапевтични цели: подобряване на симптомите, възстановяване на съдовата функция и контрол на възпалението. По време на изпитването пациентите получават перорално това лекарство с титриране до максимална доза от 36 mg в сравнение с плацебо или стандартно лечение. Ефикасността се оценява допълнително с помощта на образни изследвания като глезенно-брахиален индекс (ABI) и докладвани от пациентите резултати (PRO).

 

Ранните клинични проучвания и съответните мета-анализи предоставиха силна подкрепа за изпитването фаза III. Изследванията показват, че упражнява значително намаляване на теглото, гликемичен контрол и липидо-модулиращи ефекти. При най-високата доза пациентите са постигнали средно намаление на теглото от 12,4% за 72 седмици и максимално намаление на HbA1c от 2,2%, превъзхождащо пероралния семаглутид. Той също така значително подобрява липидния профил и намалява натрупването на атеросклеротични рискови фактори. Освен това предклиничните проучвания показват, че това може да подобри съдовата ендотелна функция, да намали съдовото възпаление, ефективно да забави образуването и прогресията на атеросклеротичните плаки и да намали риска от оклузия на периферните съдове. Той е особено подходящ за пациенти с PVD с коморбиден диабет и затлъстяване-високорискови популации, които често се повлияват слабо от конвенционалните терапии. Мултиметаболитните регулаторни ефекти от него постигат стратегия „едно лекарство, множество ползи“, като едновременно с това се управляват основните метаболитни заболявания и съдови лезии.

 

Въз основа на неговия механизъм на действие и клинично развитие, той има добре дефинирани сценарии за приложение при PVD, особено при пациенти с метаболитни нарушения, като осигурява допълнителни ползи към съществуващите лечения и оптимизира терапевтичните режими.

Адювантна терапия от първа линия за пациенти с PVD с коморбиден диабет/затлъстяване. Приблизително 60% от пациентите с PVD имат диабет или затлъстяване. При тези пациенти атеросклерозата прогресира по-бързо, исхемията на крайниците е по-тежка и конвенционалните терапии рядко контролират както метаболитните нарушения, така и съдовото заболяване едновременно.

 

Като орална форма,орфорглипрон таблеткиподобрява гликемичния контрол и намалява теглото, като същевременно упражнява съдови защитни ефекти, забавя прогресията на заболяването и намалява риска от язви на крайниците, гангрена и сърдечно-съдови нежелани събития. В сравнение с инжекционните GLP-1 лекарства, неговото удобство значително подобрява дългосрочното придържане, което го прави подходящ вариант за дългосрочен адювант. Клиничните данни потвърждават превъзходен гликемичен контрол и контрол на теглото в сравнение с пероралния семаглутид, заедно с подобрения липиден метаболизъм и допълнително намаляване на атеросклеротичния риск, предлагайки цялостна защита за пациенти с висок риск.

 

Следоперативната адювантна рехабилитационна терапия за PVDS Тежка PVD често изисква интервенционна терапия (напр. балонна ангиопластика, стентиране) или хирургично присаждане на байпас. Въпреки това, следоперативни проблеми като рестеноза и обострено възпаление остават големи предизвикателства. Тя може да намали риска от следоперативна рестеноза, да насърчи възстановяването на съдовата функция, да контролира метаболитните рискови фактори, включително кръвната глюкоза и телесното тегло, да подобри качеството на рехабилитация и да намали честотата на рецидиви чрез потискане на възпалението, подобряване на ендотелната функция и регулиране на метаболитни нарушения. Неговата перорална формулировка избягва трудностите при инжектиране при пациенти с ограничена подвижност на крайниците, като допълнително подобрява удобството и придържането.

 

Алтернативна терапия за пациенти с непоносимост към инжекционни агенти Традиционните GLP‑1 терапии са предимно инжекционни. Някои пациенти с PVD се борят с дългосрочно инжектиране поради исхемия на крайниците, ограничена подвижност или отвращение от инжектиране, което води до прекъсване на лечението и рецидив на заболяването. Като първият в света перорален маломолекулен непептиден GLP-1 рецепторен агонист в късен етап на клинично развитие, той напълно преодолява ограниченията на инжектирането. Пероралното приложение веднъж дневно не изисква професионална процедура и позволява самолечение, като ефективно разрешава болезнените точки на инжекционната терапия. Kpeptide предоставя жизнеспособна опция за пациенти с непоносимост към инжекциите, като подобрява придържането и осигурява непрекъснатост на лечението.

Данните и информацията в този раздел произхождат от:

Frias J, Blevins T, et al. Ефикасност и безопасност на перорален орферглипрон при пациенти с диабет тип 2: многоцентрово, рандомизирано, доза-отговор, фаза 2 проучване. Lancet, 2023, 402 (10400): 472-483.
Kawai T, Sun B, Yoshino H и др. Структурна основа за активиране на GLP-1 рецептор от орферглипрон (LY3502970), орално активен непептиден агонист. Proc Natl Acad Sci USA, 2020, 117(47): 29959-29967.
Ma X, Liu R, Pratt EJ и др. Ефект от консумацията на храна върху фармакокинетиката, безопасността и поносимостта на орферглипрон веднъж-дневно (LY3502970). Diabetes Ther, 2024, 15 (4): 819-832.

Периферното съдово заболяване (PVD) е силно разпространено хронично заболяване и все още има голям брой незадоволени клинични нужди: ограничени възможности за лечение, недостатъчно дългосрочно-спазване на пациента и трудности при синхронното управление на множество рискови фактори. Пазарните прогнози показват, че до 2030 г. размерът на световния пазар за лечение на периферни съдови заболявания се очаква да надхвърли 30 милиарда долара.

Като нов орален GLP-1 рецепторен агонист, ogerlon, представен от Kpeptide, има характеристиките на плейотропия, удобство и добра безопасност. Очаква се да запълни празнината в областта на метаболитно насоченото лечение на периферни съдови заболявания, да промени съществуващия модел на лечение, особено за пациенти с диабет и затлъстяване, показвайки широки перспективи за клинично приложение.

Понастоящем са в ход фаза III клинични изпитвания за периферно съдово заболяване, огерлон, включително тези в Китай, като се очаква да бъдат завършени и резултатите да бъдат обявени до 2028 г. Ако изпитването е успешно, се очаква лекарството да бъде одобрено за лечение на периферно артериално заболяване (PAD) през 2027-2028 г., превръщайки се в първия GLP-1 рецепторен агонист, използван предимно за PAD, допълнително разширявайки обхвата си на клинично приложение и облагодетелствайки повече пациенти.

С добро представяне на продажбите в Русия, Саудитска Арабия, Обединеното кралство, Южна Корея, Тайван, Китай, Турция, Сингапур и други пазари, Kpeptide натрупа широк спектър от опит с лекарства в реалния свят, поставяйки солидна основа за глобалното разширяване на продуктите.

Екип за тестване

Опаковка за доставка

Производствен цех

 

Кликнете, за да научите повече

В производствения процес на този продукт Kpeptide е създал специална производствена линия и е оборудвал професионален технически екип и екип по продажбите за предоставяне на услуги. На горната фигура е направено частично показване. За повече информация относно производството, услугите и квалификациите, моля, щракнете върху бутона за подробно разбиране.

Популярни тагове: орфорглипрон таблетки, Китай орфорглипрон таблетки производители, доставчици, IGF 1 LR3 капсула, IGF 1 LR3 спрей, MT2 инжектиране, МТ2 прах, здравословни пептиди, Инжектиране на серморелин ацетат