Tesamorelin Peptide Injection

С широкото приемане на антиретровирусната терапия (АРТ) периодът на преживяемост на хората, живеещи с ХИВ (ХЖХИВ), е значително удължен и фокусът на управлението на заболяването постепенно се измества към превенцията и контрола на свързаните с АРТ-усложнения. Липодистрофията, свързана с ХИВ-, е едно от най-честите метаболитни усложнения на АРТ, характеризиращо се основно с ненормално разпределение на мазнините. Той не само сериозно влошава качеството на живот на пациентите, но също така значително увеличава риска от неблагоприятни резултати като сърдечно-съдови заболявания и захарен диабет.Tesamorelin Peptide Injection като първия-одобрен от FDA инжекционен аналог на-освобождаващ хормон на растежния хормон (GHRH) за това състояние, се очертава като основен-терапевтичен агент от първа линия за липодистрофия, свързана с ХИВ-, поради високата си ефикасност при насочване и благоприятния профил на безопасност.

ХИВ{0}}свързаната липодистрофия е синдром на нарушен метаболизъм на мазнините, причинен от комбинираните ефекти на самия ХИВ вирус и антиретровирусни лекарства. Неговите клинични фенотипове са хетерогенни, главно категоризирани като натрупване на мазнини (липохипертрофия) и загуба на мазнини (липоатрофия), като някои пациенти представят смесен фенотип. Сред тези прояви прекомерното натрупване на висцерална мастна тъкан (VAT) в корема е най-представително. Пациентите често проявяват увеличена обиколка на талията, клиничния признак на "твърд корем", а някои може също да имат усложнения като удебеляване на дорзоцервикалната мастна възглавница (биволска гърбица) и хипертрофия на гърдите.

В сравнение с общото затлъстяване, вредите от липодистрофията, свързана с HIV-, са по-специфични. Патофизиологичните изследвания показват, че висцералната мастна тъкан не е просто орган за съхранение на енергия; прекомерното му натрупване предизвиква хронични възпалителни реакции, водещи до метаболитни нарушения като инсулинова резистентност и дислипидемия (хипертриглицеридемия и нисък -липопротеинов холестерол с висока плътност). Тези аномалии повишават риска от сърдечно-съдови заболявания при ХЖХИВ повече от два пъти по-висок от този при общата популация. Дори при пациенти с-добре потиснат вирусен товар, прекомерното натрупване на висцерална мазнина е в значителна положителна корелация с 10-годишния рисков резултат от атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване, което го прави ключов фактор, ограничаващ остаряването в добро здраве при тази популация.

Във фаза III двойно{0}}сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 410 ХЖХИВ със свързано с HIV-натрупване на коремна мазнина, пациентите са получавали ежедневна подкожна инжекция от 2 mg в продължение на 26 седмици. Резултатите показват, че обемът на висцералната мазнина е намалял значително с 18% от изходното ниво, в сравнение със само 2% намаление в групата на плацебо, със статистически значима разлика между-групите (P<0.001). Further subgroup analyses indicated that it exerted consistent visceral fat-lowering effects regardless of whether patients had concurrent dorsocervical fat pad thickening. It also significantly reduced waist circumference and improved the sign of "hard abdomen", suggesting that its efficacy is not affected by specific patient phenotypes.

Дългосрочните-данни за ефикасност са еднакво убедителни. 26-седмичното удължено изпитване на това проучване разкри, че пациентите, които са продължили лечението му в продължение на 52 седмици, поддържат намаляване на обема на висцералната мазнина от над 18%. Освен това нивата на триглицеридите им намаляват с 51 mg/dl от изходното ниво, нивата на общия холестерол се подобряват значително и метаболитните нарушения непрекъснато се коригират. Обратно, пациентите, които са прекратили лечението, са имали бързо повторно натрупване на висцерална мазнина, което потвърждава дългосрочната-терапевтична стойност на лекарството. Освен това обобщените анализи показват, че лечението значително намалява 10-годишния риск от атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване на пациентите, осигурявайки дългосрочна защита за сърдечно-съдовото здраве.

По отношение на скрининга на индикацията, ясните показания са: възрастни ХЖХИВ с потвърдено прекомерно натрупване на висцерална мазнина чрез образни изследвания (като CT или MRI), придружено от симптоми, свързани с-липодистрофия (напр. увеличена обиколка на талията, метаболитни аномалии) и изключване на противопоказания, включително заболявания на хипофизата, активни тумори и бременност. Трябва да се отбележи, че основната функция на това лекарство е да намали висцералната мазнина, а не да предизвика системна загуба на тегло, и следователно не е показано за ХЖХИВ с просто наднормено тегло.

Режимът на приложение е високо стандартизиран и удобен. Препоръчителната доза е 2 mg на ден, приложена чрез подкожна инжекция. Предпочитаното място за инжектиране е периумбиликалната коремна област (като се избягват пъпа, белезите и възпалените зони), а местата на инжектиране трябва да се редуват ежедневно, за да се намали рискът от локални реакции. Лекарството се доставя под формата на лиофилизиран прах, който трябва да се разтвори със специална стерилна вода за инжекции преди употреба. По време на разтваряне ампулата трябва внимателно да се търкаля, за да се разтвори прахът, като се избягва енергичното разклащане. Приготвеният разтвор трябва да бъде бистър, безцветен и без частици преди незабавно приложение.

С навлизането на лечението на ХИВ в ерата на „функционалното лечение“, дългосрочното{0}}качество на живот и управлението на хроничните усложнения на пациентите се превърнаха в основен фокус на клиничната практика. Продуктът, със своите уникални предимства на инжекционна дозирана форма (прецизно доставяне на лекарството, адаптиране към физиологичния ритъм), целеви механизъм за-намаляване на мазнините и добър профил на безопасност, осигурява ефективна терапевтична възможност за липодистрофия, свързана с ХИВ-, като значително запълва празнината в клиничното лечение. Той не само намалява висцералните мазнини, облекчава метаболитните нарушения и понижава риска от сърдечно-съдови заболявания, но също така подобрява психологическия статус на пациентите и придържането към лечението чрез подобряване на физическия им вид, постигайки двойни физически и психологически ползи.