Ганиреликс 0,25 мг

Ганиреликс 0,25 мг
Детайли:
1. Обща спецификация (на склад)
(1) API (чист прах)
(1) Инжектиране
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
Вътрешен код: КП-3-82/001
Ganirelix CAS 129311-55-3
Ганиреликс ацетат CAS 123246-29-7
Молекулна формула: C80H113ClN18O13
Код по ХС: 3504009000
Молекулно тегло: 1570.34
EINECS номер: N/A
MDL номер: MFCD00869671
Основен пазар: САЩ, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Нова Зеландия, Канада и др.
Анализ: HPLC, LC-MS, HNMR
Технологична поддръжка: R&D Dept.-3
Изпрати запитване
Описание
Изпрати запитване

Ганиреликс 0,25 мг, като вид антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон, заема важно място в съвременната система на репродуктивната медицина. Неговите основни приложения се фокусират върху прецизното регулиране на контролирани процеси на стимулиране на яйчниците в асистираната репродуктивна технология и също така има широка стойност на приложение в изследванията на ендокринната регулация и свързаните с тях заболявания. В сравнение с традиционните регулаторни стратегии, това лекарство може да постигне директно инхибиране на хипоталамо-хипофизната гонадална ос по бърз и обратим начин, като по този начин осигурява по-висока степен на времева контролируемост и безопасност в клиничните пътеки.

 
Описание на нашите продукти
 
Ganirelix injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix Acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Сертификат за анализ
Име на съединението Ганиреликс / Ганиреликс ацетат
Степен Фармацевтичен клас
CAS номер 129311-55-3 / 123246-29-7
Количество 80g
Стандартна опаковка PE торба + торба от Al фолио
производител Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Партида № 202601090078
MFG 9 януари 2026 г
EXP 8 януари 2029 г
Структура

Ganirelix structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Елемент Корпоративен стандарт Резултат от анализа
Външен вид Бял или почти бял прах Съобразено
Водно съдържание По-малко или равно на 5,0% 0.54%
Загуба при сушене По-малко или равно на 1,0% 0.42%
Тежки метали Pb По-малко или равно на 0,5 ppm N.D.
Като По-малко или равно на 0,5 ppm N.D.
Hg По-малко или равно на 0,5 ppm N.D.
Cd По-малко или равно на 0,5 ppm N.D.
Чистота (HPLC) По-голямо или равно на 99,0% 99.98%
Единичен примес <0.8% 0.52%
Общо микробно число По-малко или равно на 750cfu/g 95
E. Coli По-малко или равно на 2MPN/g N.D.
Салмонела N.D. N.D.
Етанол (от GC) По-малко или равно на 5000ppm 500 ppm
Съхранение

Съхранявайте на запечатано, тъмно и сухо място под -20 градуса

Ganirelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Химическа формула C80H112ClN17O13
Точна маса 1554
Молекулно тегло 1555
m/z 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Елементен анализ С, 61,78; Н, 7,26; Cl, 2.28; N 15,31; О, 13.37

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Основната регулаторна употреба на контролирана овариална стимулация в асистираната репродуктивна технология

В системата за асистирани репродуктивни технологии приложението наганиреликс 0,25 мгосновно се фокусира върху контролирания етап на овариална стимулация и е включен като ключов регулаторен инструмент в стандартния път на лечение за поддържане на стабилността на ендокринната среда по време на гонадотропинова стимулация. При ин витро оплождането и свързаните с него технологии това лекарство се използва за потискане на ендогенните хормонални флуктуации, позволявайки развитието на фоликула да продължи с предварително определена скорост, като по този начин осигурява контролирани условия за последващи операции за извличане на яйцеклетки. Използването му се отразява не само в регулирането на нивата на отделните хормони, но също така и в промяната на ритъма на целия процес на стимулиране на яйчниците, което позволява на пътя на лечение да работи в силно предвидимо състояние.

В практическите клинични приложения обикновено се използва в комбинация с лекарства като фоликулостимулиращ хормон за образуване на цялостна система за стимулиране и инхибиране чрез синергичния ефект на множество фактори. В тази система неговата функция преминава през средните и късните етапи на развитие на фоликулите, чрез непрекъснато инхибиране на неподходящи ендогенни сигнали, позволявайки на множество фоликули да поддържат относително синхронизирано състояние на развитие, като по този начин подобрява координацията и степента на успех на цялостния процес на лечение.

Ganirelix applicaiton | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix premature | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Точен контрол за предотвратяване на преждевременен пик на лутеинизиращия хормон

Ранната поява на пика на лутеинизиращия хормон в естествените цикли и циклите на индукция на овулацията е важен фактор, водещ до неконтролируемо време на овулация. Той се използва широко при този клиничен проблем за прецизен контрол на хормоналните флуктуации, чрез инхибиране на свързаните процеси на секреция, за да се поддържат нивата на лутеинизиращия хормон в рамките на контролируем диапазон, като по този начин се избягва възникването на събития на овулация в неочаквани моменти.

Тази употреба има основно значение в асистираната репродуктивна технология, тъй като отклоненията във времето на овулация ще повлияят пряко на времето и качеството на извличане на яйцеклетки. В различни схеми на стимулация се използва за динамично регулиране на ритъма на лечение, така че времето на клиничната операция да може да бъде точно съпоставено със статуса на зреене на фоликулите, като по този начин се формира високо координирана система за контрол на времето през целия процес на лечение.

Прилагане на индивидуално лечение при пациенти с поликистозни яйчници

При пациенти със синдром на поликистозни яйчници, поради сложната ендокринна среда и чувствителността към стимули, е по-вероятно да настъпят хормонални колебания и риск от усложнения по време на лечебния процес. В този контекст, той се използва в персонализирани планове за лечение за подобряване на контролируемостта на процеса на лечение. В свързани изследвания и практика, това лекарство е използвано за регулиране на хормоналните промени по време на овариална стимулация, което прави лечението по-плавно.

В допълнение, при този тип пациенти, употребата му се отразява и в оптимизиране на синхронизирането на фоликулното развитие, като по този начин намалява появата на анормални събития на овулация и подпомага управлението на безопасността на лечението до известна степен. Чрез намеса в критични времеви точки е възможно да се поддържа относително стабилно регулаторно състояние в сложна ендокринна среда.

Ganirelix patients | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Прилагане на контрол на риска при синдром на овариална хиперстимулация

Синдромът на овариална хиперстимулация е един от важните потенциални рискове при асистираните репродуктивни процеси и появата му е тясно свързана с колебанията в нивата на хормоните. Ganirelix се използва в съответната система за контрол на риска за регулиране на хормоналната среда и поддържане на интензитета на стимулация в безопасен диапазон по време на процеса на лечение. При проектирането на клиничната пътека лекарството се използва за конструиране на по-мек и по-контролируем режим на стимулация, като по този начин се намалява вероятността от нежелани събития.

Във високо{0}}рисковите популации пациенти употребата му е особено важна, тъй като потиска ендогенните сигнали, за да направи отговорите на яйчниците по-предсказуеми, като по този начин осигурява по-стабилна основа за вземане на-клинични решения.

Discovering History

История на развитието на Ganirelix

 
През 1950-те до 1970-те години

На този етап от основната теория,ганиреликс 0,25 мгРазвитието може да бъде проследено назад до изследването на регулаторния механизъм на хипоталамо-хипофизната гонадална ос.

 
В средата на 20в

Научната общност постепенно призна, че хипоталамусът регулира функцията на хипофизата чрез секретиране на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH).

 
През 1971г

Andrew V. Schally и Roger Guillemin успешно изолират и идентифицират структурата на GnRH, поставяйки основата за последващото развитие на аналози на GnRH. Това постижение по-късно спечели Нобелова награда за физиология или медицина, отбелязвайки навлизането на репродуктивните ендокринни изследвания на молекулярно ниво.

 
През 1970–1980 г

След изясняване на структурата на GnRH фокусът на изследванията се насочва към разработване на негови аналози за постигане на изкуствена регулация на репродуктивната ендокринна система. Разработването на силно селективни GnRH антагонисти с нисък страничен ефект се превърна в изследователски фокус, който директно насърчава неговото раждане.

 
В началото на 1990г

В тази ера, с развитието на технологията за проектиране на пептидни лекарства, изследователите са подобрили значително фармакологичните свойства на антагонистите чрез аминокиселинна модификация.

 

Считан за едно от представителните лекарства от трето поколение GnRH антагонисти, неговата поява бележи прехода на GnRH антагонистите от експерименталния етап към етапа на клинично приложение.

 
Средата до края на 90-те години

След като разработката приключи, тя навлиза в етапа на клинични изследвания на системата, като се фокусира основно върху областта на асистираната репродуктивна технология.

 
Около 2000г

Anirelix официално получи регулаторно одобрение за асистирана репродуктивна терапия, което бележи навлизането му в клиничната практика и бързо се превърна във важен компонент на схемите с антагонисти на GnRH.

 

Неговите агенции за одобрение включват:
Администрация по храните и лекарствата на САЩ (FDA)
Европейска агенция по лекарствата (EMA)

 
През 2000-2010 г

След като навлезе в клинично приложение, той постепенно беше включен в стандартния план за асистирано репродуктивно лечение и насърчи развитието на „режим на антагонисти“. През този период Ganirelix постепенно се трансформира от "ново лекарство" в "стандартно лекарство".

 
От 2010 г. до днес

През последните години, със задълбочаването на изследванията в ендокринната и молекулярната биология, бяха проведени още-задълбочени проучвания върху механизмите за ендокринна регулация, изграждането на модел на болестта, инструментите за фармакологични изследвания и усъвършенстването на репродуктивната медицина.

 
През 2020 г

Понастоящем той се е превърнал в един от широко използваните GnRH антагонисти в световен мащаб и неговото развитие е навлязло в зрял етап

 

Историята на развитие на Ganirelix може да бъде обобщена като следната времева линия:
Основно откритие (1970-те) → Аналогично проучване (1980-те) → Разработване на лекарства (1990-те) → Клинично валидиране (края на 1990-те) → Одобрение за пазара (около 2000 г.) → Клинична оптимизация (2000-2010-те) → Задълбочаване и разширяване на механизма (2010-те настояще)
Ганиреликс 0,25 мгРазвитието отразява типичния път на съвременните ендокринни лекарства от основно научно откритие до прецизно клинично приложение и също така бележи зрелостта и усъвършенстването на антагонистите на GnRH в репродуктивната медицина.

 

Референции

 

1. Европейска агенция по лекарствата. Информация за продукта Ganirelix

2. Американска администрация по храните и лекарствата. Документи за одобрение на Ganirelix acetate

3. ClinicalTrials.gov

4. Човешка репродукция

5. Фертилитет и стерилитет

6. Списание за клинична ендокринология и метаболизъм

7. Фармакологичната основа на терапията на Goodman & Gilman

 

ЧЗВ

Какво прави ganirelix по време на IVF?

+

-

Това е антагонист на гонадотропин{0}}освобождаващия хормон (GnRH), използван при IVF за предотвратяване на преждевременен скок на LH, който спира тялото да освобождава яйцеклетки (овулация) твърде рано. Като инхибира този прилив, той позволява на фоликулите да узреят правилно по време на контролирана хиперстимулация на яйчниците, като гарантира, че яйцеклетките са достъпни за извличане, обикновено започвайки около 5-6 ден от стимулацията.

Ganirelix и Gonal F едно и също нещо ли са?

+

-

Ganirelix Acetate - New Era Pharmacy - Portland, ORGonal-F и Ganirelix играят противоположни, основни роли в IVF стимулацията. Gonal-F (фоликул-стимулиращ хормон) се използва за стимулиране на яйчниците да растат множество фоликули, обикновено за 8–12 дни. Ganirelix е антагонист, който започва по средата на стимулацията, за да предотврати ранна, преждевременна овулация на тези фоликули. Те не са взаимозаменяеми.

Ganirelix причинява ли наддаване на тегло?

+

-

Ganirelix Acetate Injection може да причини сериозни нежелани реакции, включително: Бързо наддаване на тегло или подуване на корема. Тежко или продължаващо гадене, повръщане, диария.

При какъв размер на фоликула започвате ганиреликс?

+

-

Ganirelix (0,25 ug) се добавя, когато водещият фоликул е по-голям или равен на 14 mm. Въпреки че целта е била 14 mm, много пациенти са имали фоликули с по-голям размер при започване на ganirelix. Това се случи, когато първоначалният ултразвук беше извършен, след като водещият фоликул достигна 14 mm.

Къде е най-добре да се инжектира Ganirelix?

+

-

Най-доброто място на стомаха за инжектиране на menopur и gonal f: r/IVF. Най-доброто място за инжектиране на Ganirelix е подкожно в мастната тъкан на долната част на корема, на около 1-2 инча от пъпа или горната/външната част на бедрото. Препоръчва се ежедневно редуване на местата за инжектиране (напр. по посока на часовниковата стрелка около пъпа), за да се сведат до минимум кожните реакции, синини или чувствителност.

 

Популярни тагове: ганиреликс 0,25 mg, Китай ganirelix 0,25 mg производители, доставчици, Крем CJC 1295, CJC 1295 инжекция, HCG инжекция 5000 IU, HCG перорални таблетки, МТ2 прах, Инжектиране на серморелин ацетат

Изпрати запитване