Етелкалцетид инжекция(търговско наименование Parsabiv, китайско име Etelcalcetide Hydrochloride Injection) е нов калциев миметик, използван главно за лечение на вторичен хиперпаратироидизъм (SHPT) при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (CKD), подложени на хемодиализа. Това лекарство постига терапевтични цели чрез регулиране на калциево-чувствителните рецептори (CaSR), инхибиране на секрецията на паратироиден хормон (PTH) и по този начин намалява концентрацията на PTH и калциеви йони в циркулиращата кръв.
Описание на нашите продукти






Етелкалцетид COA
![]() |
||
| Сертификат за анализ | ||
| Име на съединението | Етелкалцетид | |
| Степен | Фармацевтичен клас | |
| CAS номер | 1262780-97-1 | |
| Количество | 60g | |
| Стандартна опаковка | PE торба + торба от Al фолио | |
| производител | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Партида № | 202601090078 | |
| MFG | 9 януари 2026 г | |
| EXP | 8 януари 2029 г | |
| Структура |
|
|
| Артикул | Корпоративен стандарт | Резултат от анализа |
| Външен вид | Бял или почти бял прах | Съобразено |
| Водно съдържание | По-малко или равно на 5,0% | 0.54% |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 1,0% | 0.42% |
| Тежки метали | Pb По-малко или равно на 0,5 ppm | N.D. |
| Като По-малко или равно на 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg По-малко или равно на 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd По-малко или равно на 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (HPLC) | По-голямо или равно на 99,0% | 99.98% |
| Единичен примес | <0.8% | 0.52% |
| Общо микробно число | По-малко или равно на 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | По-малко или равно на 2MPN/g | N.D. |
| Салмонела | N.D. | N.D. |
| Етанол (от GC) | По-малко или равно на 5000ppm | 500 ppm |
| Съхранение |
Съхранявайте на запечатано, тъмно и сухо място под -20 градуса |
|
|
|
||
|
|
||
| Химическа формула | C38H73N21O10S2 |
| Точна маса | 1048 |
| Молекулно тегло | 1048 |
| m/z | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| Елементен анализ | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |


Използва се за регулиране на необичайно повишаване на паратироидния хормон
Най-основната и типична употреба наетелкалцетид инжекцияе да регулира необичайното повишаване на паратироидния хормон (PTH). В клиничния патологичен процес непрекъснатото повишаване на нивата на ПТХ може да предизвика серия от сложни метаболитни нарушения, които не само отразяват дисбаланса на ендокринната система, но също така имат широко въздействие върху костния метаболизъм, минералния баланс и многоорганната функция. В този контекст той се използва широко за ефективно инхибиране и динамично регулиране на нивата на ПТХ.
Стойността на приложението му се състои главно в способността му да постига устойчив контрол на нивата на хормоните, като по този начин намалява хроничните увреждания, причинени от дългосрочни-ненормални хормонални състояния на тялото. В допълнение, по време на дългосрочно-наблюдение и лечение способността да се поддържа относително стабилен регулаторен ефект и да се намалят хормоналните флуктуации е особено важна при управлението на хронични ендокринни разстройства. Следователно, в различни клинични контексти, включващи повишен ПТХ, той се превърна в една от важните интервенционни мерки, включена в множество планове за лечение и демонстрира висока последователност и предсказуемост в практическите приложения.


Използва се за поддържане баланса на минералния метаболизъм
Освен това има важни приложения за регулиране на минералния метаболизъм. Минералите като калций и фосфор в човешкото тяло са в динамично равновесно състояние и тяхната хомеостаза зависи от сложна хормонална регулаторна мрежа, в която ПТХ е един от ключовите регулаторни фактори. Когато тази система е нарушена, минералният метаболизъм ще покаже значителни аномалии, проявяващи се като колебания или дори дългосрочни -дисбаланси в показатели като калций и фосфор в кръвта.
Чрез регулиране на съответните системи може да се използва за възстановяване и поддържане на това равновесно състояние. В практическите приложения употребата му се отразява не само в намаляване на необичайно повишените показатели, но и в „ререгулиране“ на цялостната мрежа на минералния метаболизъм, като постепенно го връща във физиологичния диапазон. Струва си да се отбележи, че това регулиране не е краткосрочен-ефект, а постепенно постига стабилно-възстановяване на състоянието чрез устойчиви ефекти и следователно има важна стойност при дългосрочно-управление. В допълнение, при различни сложни метаболитни аномалии, той може също да служи като основно регулаторно лекарство и да работи заедно с други методи на интервенция за подобряване на цялостния регулаторен ефект.


Използва се за регулиране на аномалиите на костния метаболизъм
Той също така играе важна роля при патологични процеси, свързани с анормален костен метаболизъм. Като динамична система за реконструкция, процесът на образуване и абсорбция на костната тъкан се регулира от различни хормони, сред които промените в ПТХ са особено критични. Когато ПТХ е повишен за дълго време, това може да доведе до ускорен абнормален костен обмен, което от своя страна засяга стабилността на костната структура и нивата на костна плътност. По време на този процес, чрез регулиране на нивата на съответните хормони, той може да се използва за индиректно подобряване на състоянието на костния метаболизъм.
Основната му цел е да забави разрушаването на структурата на костната тъкан и да насърчи прехода на системата за костен метаболизъм към относително стабилно състояние чрез инхибиране на анормалните процеси на костна резорбция. При дългосрочно-прилагане този регулаторен ефект може да има положително въздействие върху здравето на костите. Освен това, в някои случаи на сложни нарушения на костния метаболизъм, верапамилът може също да служи като ключов компонент на цялостни стратегии за лечение, работейки синергично с други лекарства или интервенции за постигане на по-цялостно управление на костния метаболизъм.


Дългосрочно лечение на хронични метаболитни нарушения
Има важна приложна стойност при дългосрочно-управление на хронични метаболитни нарушения. Този тип заболяване обикновено има характеристиките на дълъг курс, големи флуктуации и голяма трудност при регулиране, което изисква дългосрочни стабилни мерки за намеса. Поради силната си устойчивост,етелкалцетид инжекцияможе да се използва за поддържане на метаболитни показатели в относително стабилен диапазон, като по този начин се намалява рискът от остри колебания.
В практическите приложения употребата му не се ограничава до еднократно регулиране, а набляга на дългосрочната -поддръжка, позволявайки на тялото постепенно да се адаптира и да поддържа ново равновесно състояние. В допълнение, в процеса на хронично управление, необходимостта от често коригиране на плановете за лечение може да бъде намалена и общата стабилност и контролируемост на лечението може да бъде подобрена. Следователно, в дългосрочните -стратегии за контрол на метаболитни аномалии, той често се разглежда като важно основополагащо регулаторно лекарство и играе устойчива роля в различни режими на хронично управление.


Използва се за намаляване на риска от усложнения, свързани с минерални нарушения
Анормалният минерален метаболизъм често води до поредица от съпътстващи проблеми, като тъканна калцификация, повишено метаболитно натоварване и нарушена многосистемна функция. Важната употреба в това отношение е да се намалят тези едновременни рискове чрез регулиране на съответните показатели. При дългосрочни-необичайни условия може да настъпи минерално отлагане в множество тъкани и органи, като по този начин се повлияе на нормалната им функция. Чрез използването му за контрол на съответните индикатори, вероятността от необичайно утаяване може да бъде намалена до известна степен.
В допълнение, при системни метаболитни нарушения, неговата регулаторна роля може също така да намали общото метаболитно бреме на тялото, като поддържа множество системи в по-стабилно работно състояние. Следователно използването му се отразява не само в директно коригиране на показателите, но и в нивото на „контрол на риска“ и е важен компонент на цялостните стратегии за лечение.


Основни регулаторни лекарства, използвани в режими на комбинирана терапия
В практически клинични приложения той често се използва в комбинирана терапия като основно регулаторно лекарство за упражняване на неговия ефект. Поради факта, че сложните метаболитни нарушения често включват множество регулаторни пътища, разчитането само на един метод на интервенция често е трудно да се постигнат идеални резултати. Следователно, в комбинация с други лекарства, за постигане на много-целева синергична регулация.
В такива схеми тяхната основна цел е да осигурят стабилни основни регулаторни ефекти, позволявайки на други лекарства да работят по-добре в относително стабилна метаболитна среда. В допълнение, приложението му в комбинирана терапия може също да намали амплитудата на колебанията на определени показатели, като по този начин подобри стабилността и предвидимостта на цялостния план за лечение. В дългосрочен план този модел на съвместно приложение се превърна в една от важните стратегии за управление на сложни метаболитни заболявания.


Използва се за замяна или оптимизиране на традиционните схеми за регулиране
С разработването на нови лекарства, те постепенно се използват за заместване или оптимизиране на традиционните регулаторни схеми. В предишни стратегии за лечение някои регулаторни мерки може да имат проблеми като големи флуктуации и недостатъчна устойчивост, но Vilakatide е използван за подобряване на тези недостатъци поради своите относително стабилни характеристики на действие. В практическите приложения използването му се отразява в подобряване на последователността на регулаторните ефекти и намаляване на ненужните колебания. В допълнение, когато се оптимизира планът за лечение, той може да се използва и като част от стратегията за коригиране за подобряване на общото ниво на управление. Следователно в съвременната система за лечение това е не само ново лекарство, но и „инструмент за оптимизация“, който играе важна роля в различни пътища на лечение.
Приложения на инструменти за изследване и изследване на механизми
В допълнение към клиничните приложения, той има и определена практическа стойност при фундаментални изследвания и изследване на механизми. В експериментални изследвания може да се използва като инструмент за регулиране на свързани рецепторни системи и наблюдение на физиологични промени при различни регулаторни състояния. Това приложение е от голямо значение за разбирането на регулаторната мрежа на минералния метаболизъм. Освен това, в процеса на разработване на лекарства,етелкалцетид инжекцияможе също да служи като референтна молекула за насочване на дизайна на нови пептиди или рецепторни модулатори. Чрез изучаване на неговите ефекти изследователите могат да придобият по-задълбочено разбиране на съответните регулаторни механизми, като по този начин насърчават разработването на нови лекарства. Следователно използването му в научните изследвания не се ограничава до експериментални инструменти, но има и методологично значение.
Референции
1. Block GA, Bushinsky DA, Cheng S., et al. Ефект на Etelcalcetide срещу Cinacalcet върху серумните нива на паратироидния хормон при пациенти, получаващи хемодиализа. JAMA, 2017 г.
2. Bushinsky DA, Chertow GM, Cheng S., et al. Фармакодинамика на Etelcalcetide при пациенти с вторичен хиперпаратироидизъм. Kidney International, 2016.
3. Cunningham J., Locatelli F., Rodriguez M. Вторичен хиперпаратироидизъм: Патогенеза и лечение. Ланцетът, 2011 г.
4. Martin KJ, González EA Метаболитно костно заболяване при хронично бъбречно заболяване. Вестник на Американското дружество по нефрология, 2007 г.
5. Бъбречно заболяване: Подобряване на глобалните резултати (KDIGO). Насоки за клинична практика за CKD-MBD. Kidney International Supplements, 2017.
6. Nemeth EF, Goodman WG Калцимиметични и калцилитични лекарства: Механизми и клинични приложения. Актуално становище по нефрология и хипертония, 2016 г.
7. Conigrave AD, Ward DT Calcium-Sensing Receptor Signaling. Най-добри практики и изследвания Клинична ендокринология и метаболизъм, 2013 г.
8. Coyne DW Нови подходи за управление на вторичен хиперпаратироидизъм. Клинично списание на Американското дружество по нефрология, 2018 г.
ЧЗВ
За какво се използва етелкалцетид?
Etelcalcetide инжекция се използва за лечение на вторичен хиперпаратироидизъм при пациенти с хронично бъбречно заболяване, които са на диализа. Хиперпаратироидизмът е състояние, което се причинява, когато паращитовидните жлези, разположени във врата, произвеждат твърде много паратиреоиден хормон (PTH).
Каква е разликата между синакалцет и етелкалцетид?
Докато синакалцет е алостеричен модулатор на CaSR, етелкалцетид действа като директен CaSR агонист. Свойствата на Etelcalcetide позволяват да се прилага интравенозно три пъти седмично в края на сесията на хемодиализно лечение.
Популярни тагове: etelcalcetide инжекция, Китай etelcalcetide инжекция производители, доставчици, CJC 1295 без DAC 2 мг, CJC 1295 спрей, Ипаморелин на прах, Инжектиране на серморелин ацетат, Серморелин ацетат на прах, Таблетка Серморелин





